職位描述

1、負責公司GMP文件管理工作，歸檔、控制、發(fā)放、銷毀等；
2、負責本部門有關的GMP文件起草、審核、修訂工作；
3、負責對物料供應商質量體系進行評估；
4、負責定期對產品質量進行統(tǒng)計和分析；
5、負責制定企業(yè)自檢計劃和自檢程序，定期組織自檢并作好記錄，提出整改措施，督促整改措施的落實。
6、負責驗證工作的管理及監(jiān)督實施。
7、負責車間潔凈級別的日常監(jiān)測和管理。
8、負責監(jiān)控全公司GMP的實施情況。
9、負責變更、偏差和風險管理工作。

任職要求

1、藥學、制藥工程相關專業(yè)專科以上學歷。
2、具有生物制藥企業(yè)和小容量注射劑企業(yè)1-2年QA工作經驗。
3、熟悉制藥企業(yè)各項驗證工作、文件編制工作和其他QA相關工作。
4、熟悉各種辦公軟件的使用。
5、具有良好的溝通、協(xié)調能力。

注：本崗位接收優(yōu)秀實習生實習